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鳳凰娱乐场评测·「投融资年报」万春药业:连续创业者的新战术

时间:2020-01-06 21:37:07      

鳳凰娱乐场评测·「投融资年报」万春药业:连续创业者的新战术

鳳凰娱乐场评测,做过研发企业、临床cro、投资,立足中美的黄岚是一名经验丰富的创业者。她的研发公司万春药业正在筹备纳斯达克上市。

12月中旬,万春药业董事长黄岚带着她的团队回国了。此次归来的主要目的,是为其在美国纳斯达克成功上市募集资金,拜访更多的基础投资人。

11月15日,万春药业在纳市公布了招股说明书,计划融资7500万~1亿美元。此次融资主要用于其主要产品普那布林的Ⅲ期临床试验黄岚表示,经过两年的上市准备,万春的上市已经万事俱备。

东风在何处?有过四次创业经历的黄岚又到了新事业发展关键时刻。

万春药业董事长黄岚

黄岚已经在肿瘤领域深耕20多年,从事普那布林的研究也已近十年。2007年,黄岚开始介入普那布林的研究,2013年,其组建了立足纽约、圣地亚哥、大连三地的万春药业,以该公司为载体,主要进行普那布林的研发。

普那布林是一个全新的化合物,通过阻断alpha,beta-微管蛋白聚合,改变细胞的细胞骨架,在不同的细胞引起不同的作用,是特异性强的抗癌化合物。它的免疫作用是通过促进树突性细胞成熟化,激活与肿瘤抗原有关的t细胞,放大免疫作用;对肿瘤细胞,可以直接通过激活jnk通道使肿瘤细胞凋亡;对肿瘤血管的内皮细胞,是通过抑制微管蛋白的聚合,使肿瘤血管的内皮细胞肿胀,达到堵塞血管的目的,从而通过抑制肿瘤血流量来饿死肿瘤。

普那布林的研发重点是联合用药。目前,普那布林有三个主要研发产品线。其中,与多西他赛联合用药来治疗非小细胞肺癌的研究已经进展到临床Ⅲ期;治疗化疗引起的白细胞降低症正在开始Ⅱ/Ⅲ期临床研究;与pd-1免疫抑制剂纳武单抗联合治疗非小细胞肺癌的临床正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床。此外,和多西他赛联合治疗kras突变的非小细胞肺癌、联合放疗治疗脑转移瘤和两个肿瘤免疫复合物明年将进入临床研究阶段。

与多西他赛联用治疗非小细胞肺癌获得fda批准进行国际多中心临床Ⅲ期试验,计划招收患者550例,其中中国440例。设计以中国患者为大比例的国际多中心临床试验有其优势,在中国部分的临床可以用于cfda的申报,而国际多中心的数据又可以支撑美国部分的报批。

黄岚向e药经理人介绍了普那布林的研发前景:现在和多西他赛联合治疗非小细胞肺癌如果被批准,所有多西他赛的癌症适应症,例如胃癌、乳腺癌、前列腺癌、头颈癌,都有可能用普那布林+多西他赛的组合来开发适应证。待fda批准普那布林的第二个适应证为—预防所有化疗引起的白细胞降低症,这个适应证被批准后,它的应用范围就更加广泛了。另外,普那布林和pd-1抗体合用的研发正在进行。万春公布的临床前数据表明,普那布林和纳武单抗合用能增强免疫反应,其有效性较pd-1抗体单独使用提高2倍以上。

对于普那布林最终的商业化,黄岚表示,在中国市场的销售,万春可以参照贝达模式。而对于美国市场,万春会找大的国际医药公司做合作。黄岚认为,在美国,新药上市批文nda的价值是最大的,委托医药公司的销售分成可能达到50%。成本方面,只有运输成本和小分子药物较低的生产成本,因此利润空间巨大。

“普那布林的全球商业市场前景值得期待。”黄岚解释,白细胞降低症的市场很大,“在20%的化疗人群中,2015年就有73亿美元的市场规模。肺癌的市场规模到2020年将达到280亿美元。”

作为一个创业者,黄岚拥有当下研发型企业领导者中少见的多面相。生物药方面,在2010年8月创立万春生物之前,黄岚共同参与创办了无锡麦涛岚华生物科技有限公司,并于2010年将其自主设计的多肽药物中国权利卖给上药集团。cro领域,她参与的临床cro公司paramax,在出售给cro公司rps 后,后者在2011年以超过2亿美元将之出售给warburg pincus。她还是forward venture公司的合伙人,负责投资标的与中国制药公司的合作。丰富的经历,使黄岚对于整个中美生物医药界生态的各个链条都知之甚详。另外,黄岚组织的万春团队高管有资深的新药研发和销售经验,曾将30多个新药带上市。

万春和仙瞳的接触始于2011年,而黄岚和仙瞳资本董事长刘牧龙的交往则更早。2009年,黄岚在无锡创业时认识了刘牧龙,当时刘牧龙就很有意向投资黄岚的项目。虽然最后没有结果,却为仙瞳资本和万春药业后来的合作结下了不解之缘。

对于黄岚这个业内少见的连续创业者,刘牧龙对其赞不绝口:“我认为黄博士是新药研发的一个人才,站在投资人的角度,她创业成功的概率比较大。”

2014年始,仙瞳投资了2000万美元支持万春Ⅲ期临床的进行。其他投资方,包括复星实业(香港)、华融资产、博润资本,香港epiphron capital fund i, l.p.等国内外著名投资人。

对万春的评估,仙瞳依循的是投资机构的普遍逻辑—市场价值和风险的平衡:“我们评估了药物本身的机理、科学上的因素等,进行了非常深入的技术和科学上的研究、判断,最后我们认为它有很高的成药概率,这是仙瞳投资万春的主要依据。另外就是市场价值比较大。”

刘牧龙认为,万春的特色鲜明:它独立做全球市场。美国拥有世界最大的新药市场,万春掌握着美国市场的权益,这是仙瞳看好万春的一大原因。

此外,刘牧龙也表示,投资万春,对仙瞳来说是很大的利好。刘牧龙阐述了仙瞳的投资逻辑:“有一些项目是很光鲜,很惹人注意的,比如院士创业。而另一些项目不太惹人注意,这些项目的价值有可能被低估。我们持续投入一个项目,除了看好,还有可能是它的价值被低估了,我们还有很大的盈利空间。这是仙瞳与别的机构的不同之处。”

对于仙瞳之于万春的作用,刘牧龙的表述是:“影响”,而非“引领”。他解释道,有一些早期的项目,投资方的意见可能大到左右研发方向,也就是“引领”。但万春的普那布林并非如此,刘牧龙认为,普那布林前后已经经历过15年的研究,并且开展到临床Ⅲ期,本身已经到了一个方向非常明确的阶段。对于普那布林的研发,拥有两席董事会席位的仙瞳会给予建议,如果仙瞳对某些方向比较看好,可能会加大这些方向的投入。比如看好免疫肿瘤治疗,这种看好会影响公司的发展思路。“在大的事项、关键技术方面,都会有很多交流、沟通。”

对于万春,刘牧龙的态度是“力挺到底”。此前仙瞳的连续投资为这四个字作了最好的注脚,目前万春的ipo,仙瞳也会以二级市场基金的形式参与其中。而在三年的陪跑合作中,仙瞳对万春不断提供襄助,目前万春在国内的募资,仙瞳提供了相当大的支持。

谈到退出,刘牧龙表示,新药的周期一般是10~15年,普那布林研究了15年,已经到了一个揭盲的阶段,所以最近几年,对于仙瞳资本来说,可能到了一个退出的时间点。“基金一般是5年,所以仙瞳前期投资的部分,最早会在2017~18年退出。一般情况下是临床Ⅲ期结束退出大部分。”黄岚表示,仙瞳会留下部分资金和万春一起成长。对于这期间普那布林主要适应证的iii期工作是否能完成,刘牧龙认为“问题不大”。

本文来源于《e药经理人》杂志2016年12月刊,版权属于e药脸谱网(www.y-lp.com)。

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